{"id":2223,"date":"2022-08-12T08:07:58","date_gmt":"2022-08-12T08:07:58","guid":{"rendered":"https:\/\/csiag.eu\/?p=2223"},"modified":"2023-01-20T17:02:42","modified_gmt":"2023-01-20T17:02:42","slug":"uredba-o-zacasni-ukinitvi-zakonov-in-drugih-predpisov-za-cepiva-corona","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/blog\/2022\/08\/12\/verordnung-setzt-gesetze-und-verordnungen-fuer-corona-impftstoffe-ausser-kraft\/","title":{"rendered":"Odlok o za\u010dasni ukinitvi zakonov in predpisov za cepiva proti koronavirusom"},"content":{"rendered":"\u010cas branja<\/span> 3<\/span> minute<\/span><\/span>\n

Uredba Odredba o zagotavljanju oskrbe z medicinskimi potrebami (MedBVSV)<\/strong> od 26.05.2020<\/p>\n\n\n\n

Nazadnje spremenjen s \u010dl. 1 V v. 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1

<\/p>\n\n\n\n

Sprejeti so bili naslednji zakoni in uredbe<\/strong> \u00a7\u010clen 3(1) MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> za corona vaccines je bilo za\u010dasno ustavljeno:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 Za zvezno ministrstvo se ne uporabljajo tretji odstavek 8. \u010dlena, \u010dleni 10, 11, 11a in 21(1), \u010dlen 21a(1) in (9), \u010dlen 32(1), \u010dleni 43, 47 in 72(1) in (4), \u010dlen 72a(1), \u010dlen 72b(1) in (2), \u010dlen 72c(1), \u010dleni 73a, 78 in 94 nem\u0161kega zakona o zdravilih (AMG) ter \u010dlen 4a(1) in \u010dlen 6(1) nem\u0161ke uredbe o trgovini z zdravili (AM-HandelsV), organe, ki jih je pooblastilo, in osebe, od katerih zvezno ministrstvo ali organ, ki ga je pooblastilo, nabavlja zdravila, \u010de zvezno ministrstvo ali organ, ki ga je pooblastilo, nabavlja zdravila ali u\u010dinkovine, vhodne snovi in pomo\u017ene snovi v skladu s pododdelkom 1 oddelka 2 in jih daje v promet.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Nem\u0161ki zakon o zdravilih (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7\u010dlen 8(3) AMG (prepoved dajanja zdravil s prete\u010denim rokom uporabe v promet)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva corona, ki jim je potekel rok uporabe, se lahko dajo na trg in cepijo.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a710 AMG (obveznost ozna\u010devanja zdravil)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona ne potrebujejo ozna\u010devanja<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMG (navodilo za uporabo)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona ne potrebujejo navodila za uporabo<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711a AMG (Informacije za zdravstvene delavce)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Za cepiva Corona ni potreben povzetek glavnih zna\u010dilnosti zdravila<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a721. \u010dlen AMG (zahteva za dovoljenje)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko dajo na trg tudi brez dovoljenja.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a732 AMG (dr\u017eavno serijsko testiranje)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko dajo na trg tudi brez dr\u017eavnega serijskega testa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a743 AMG (obveznost lekarne)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko dajo na trg mimo lekarn.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a747 AMG (distribucijski kanali)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko dajo na trg mimo distribucijskih kanalov (trgovec na debelo - lekarna - zdravnik - bolnik).<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7\u010clen 72(1) in (4) AMG (uvozno dovoljenje)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko uvozijo v Nem\u010dijo brez uvoznega dovoljenja.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a772a, odstavek 1 AMG (uvozna potrdila)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko v Nem\u010dijo uva\u017eajo brez potrdil.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7\u010clen 72b(1) in (2) AMG (uvozno dovoljenje za tkiva)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Tkiva, ki se uporabljajo za zdravljenje ali prepre\u010devanje bolezni COVID-19, se lahko v Nem\u010dijo uva\u017eajo brez dovoljenja.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7Section 72c para. 1 AMG (enkratni uvoz tkiva)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Enkratni uvoz tkiv za zdravljenje ali prepre\u010devanje COVID-19 se lahko v Nem\u010dijo uvozi brez dovoljenja.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a773a AMG (izvoz)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Za izvoz cepiv corona iz Nem\u010dije ni potrebno dovoljenje.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a778 AMG (Cene)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cene za cepiva corona se lahko oblikujejo poljubno.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a784 AMG (objektivna odgovornost)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Zdravniki in farmacevti niso odgovorni za dajanje cepiv corona.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a794 AMG (dolo\u010dba o kritju)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Proizvajalci niso odgovorni za dajanje svojih cepiv corona na trg.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Odlok o trgovini z zdravili (AM-HandelsV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 4a(1) AM-HandelsV (izdajo le poobla\u0161\u010dena podjetja)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona lahko dobi vsakdo.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 \u010dlen 6(1) AM-HandelsV (dostava samo podjetjem z dovoljenjem)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona lahko dobi vsakdo.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Sprejeti so bili naslednji zakoni in uredbe <\/strong>\u00a74. \u010dlen MedBVSV<\/u><\/strong><\/a> za corona vaccines je bilo za\u010dasno ustavljeno:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nem\u0161ki zakon o zdravilih (AMG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a713 AMG (dovoljenje za proizvodnjo)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko proizvajajo tudi brez dovoljenja za proizvodnjo z odobritvijo organov.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMG (Strokovno znanje)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko z odobritvijo organov proizvajajo tudi brez strokovnega znanja.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a719 AMG (podro\u010dja odgovornosti)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko proizvajajo tudi brez usposobljene osebe z odobritvijo organov.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Odlok o proizvodnji zdravil in aktivnih snovi (AMWHV)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a73 AMWHV (sistem vodenja kakovosti, dobra proizvodna praksa in dobra strokovna praksa)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko proizvajajo tudi v nasprotju z zahtevami QMS, GMP in GfP, \u010de to odobrijo pristojni organi.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 AMWHV (osebje)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko proizvajajo tudi brez dovolj usposobljenega in kvalificiranega osebja z dovoljenjem organov.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a711 AMWHV (samokontrola in kvalifikacija dobavitelja)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko proizvajajo tudi brez rednih samopregledov in kvalifikacij dobaviteljev surovin, embala\u017enih materialov itd. z odobritvijo organov.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a715 AMWHV (ozna\u010devanje)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko z odobritvijo organov proizvajajo tudi brez ozna\u010devanja.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a716 AMWHV (sprostitev)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko dajo na trg tudi brez kakovostnega testiranja in odobritve s strani organov.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a717 AMWHV (dajanje na trg in uvoz)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Cepiva Corona se lahko dajo na trg tudi brez dovoljenja in se uvozijo iz tujine z odobritvijo organov.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a722-26 AMWHV (proizvodnja, presku\u0161anje, ozna\u010devanje, sprostitev in dajanje v promet, dajanje v promet in uvoz)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Pri cepivih corona so vsi zgoraj navedeni predpisi opu\u0161\u010deni z odobritvijo organa.<\/em><\/p>\n\n\n\n

V skladu s 5. \u010dlenom MedBVSV so bili za cepiva corona suspendirani naslednji zakoni in predpisi:<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Zakon o transfuziji (TFG)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

\u00a74 in \u00a77 TFG (zahteve za organizacijo donacije \/ zahteve za umik donacije)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ljudje, ki so bili cepljeni s cepivom proti kroni, lahko darujejo kri.<\/em><\/p>\n\n\n\n

\u00a7 \u010dlen 5(1), stavek 2, TFG (izbira donatorjev)<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Ljudje, ki so bili cepljeni s cepivom proti kroni, lahko darujejo kri.<\/em><\/p>\n\n\n\n

Kliknite tukaj za neposreden dostop do navedenih zakonov in predpisov:<\/p>\n\n\n\n

Zakon o zdravilih<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Zakon o transfuziji<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Odlok o proizvodnji zdravil in aktivnih snovi (AMWHV)<\/u><\/a><\/p>\n\n\n\n

Odredba o zagotavljanju oskrbe z medicinskimi potrebami (MedBVSV)<\/u><\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u010cas branja<\/span> 3<\/span> minute<\/span><\/span>Verordnung Medizinischer Bedarf Versorgungssicherstellungsverordnung (MedBVSV) z dne 26.05.2020 Nazadnje spremenjen s \u010dlenom 1 V z dne 9.3.2022 BAnz AT 10.03.2022 V1 V skladu s \u010dlenom 3(1) MedBVSV so bili razveljavljeni naslednji zakoni in uredbe za cepiva proti kroni: \u010dlen 8(3), \u010dleni 10, 11, 11a in 21(1), \u010dlen 21a(1) in (9), \u010dlen... Preberi ve\u010d \"Odlok o za\u010dasni ukinitvi zakonov in predpisov za cepiva proti koronavirusom<\/span><\/a><\/p>","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_lmt_disableupdate":"","_lmt_disable":"","neve_meta_sidebar":"","neve_meta_container":"","neve_meta_enable_content_width":"","neve_meta_content_width":0,"neve_meta_title_alignment":"","neve_meta_author_avatar":"","neve_post_elements_order":"","neve_meta_disable_header":"","neve_meta_disable_footer":"","neve_meta_disable_title":"","footnotes":""},"categories":[628],"tags":[],"class_list":["post-2223","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-corona"],"modified_by":"Achim Goerner","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=2223"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/2223\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2223"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=2223"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/csiag.eu\/sl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=2223"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}