Toksicitet af LNP afhængig af længden af PEG-kæden

Læsetid 2 minutter

Opdateret - 3. juni 2025

Jo kortere PEG-kæden (polyethylenglycol) er, jo højere er LNP'ets toksicitet. BioNTech forklarer dette i sin Udgivelse "Non-Immunotherapy Application of LNP-mRNA: Maximising Efficacy and Safety" fra 10.05.2021, omend formuleret - lidt - anderledes: "Maximising Efficacy".
Giftigheden er baseret på det faktum, at alle tre ioniserbare kationiske lipider ikke er biologisk nedbrydelige, og deres uundgåelige ophobning i kroppen har cytotoksiske konsekvenser.

Hvilke LNP'er blev brugt?

Pfizer / BioNTech - BNT162b2 - ALC-0315 (ioniserbar) og ALC-0159 (PEGyleret)
Moderna - SM-102 (ioniserbar) og PEG2000-DMG (PEGyleret)

For alle de lipider, der er nævnt ovenfor, har producenterne (f.eks. Echelon Biosciences) "... Dette er et produkt af reagenskvalitet, kun til forskningsbrug."

Toksicitet er ikke verificeret af studier

I henhold til Udgivelse "Nonclinical Evaluation Report BNT 162b2 mRNA COVID-19 vaccine COMIRNATY™" fra den australske regering - Department of Health fra januar 2021 kan læses på side 11: "Toksiciteten af LNP-formuleringen eller de nye hjælpestoffer alene blev ikke specifikt undersøgt."
Med andre ord er der ikke foretaget nogen toksicitetsundersøgelser af brugen og virkningerne af de nye LNP-hjælpestoffer, der er nævnt ovenfor.

Ophobning i leveren

Mange lægemidler metaboliseres helt eller delvist af leveren og kommer ud i blodbanen. Det ovennævnte hjælpestof ALC-315 ophobes også i leveren, som det fremgår af Delvist svar på spørgsmål nr. 2021-4379 under Freedom of Information Act (FOIA), som er genstand for klagen i Judicial Watch, Inc. v. U.S. Department of Health and Human Services (21-cv-2418), der i øjeblikket verserer ved U.S. District Court for the District of Columbia, på side 16 af 466:

Også nævnt på side 45 i ovennævnte rapport. Rapporter:

På side 46 skitseres den rent teoretiske hypotetiske metaboliske vej på baggrund af in vitro-eksperimenter, selv om dette ikke er blevet verificeret hos mennesker.

Mens Moderna indstillede ALC-0315 på grund af uforenelighed med leveren og udviklede selv SM-platformen (ALC-0315 havde vist sig at være for giftig til genterapi af leversygdommen Crigler-Najjars syndrom, så den daværende forskningspartner Alexion stoppede undersøgelsen af sikkerhedsmæssige årsager), fortsætter BioNTech/Pfizer med at bruge dem mod bedre vidende.

Vejen ind i leveren og længden af kæden

... vil blive fortsat ...