Az LNP toxicitása a PEG-lánc hosszától függően

Olvasási idő 2 percek

Frissítve - június 3, 2025

Minél rövidebb a PEG-lánc (polietilénglikol), annál nagyobb az LNP toxicitása. A BioNTech ezt a Kiadvány "Non-Immunotherapy Application of LNP-mRNA: Maximising Efficacy and Safety" (Az LNP-mRNS nem immunterápiás alkalmazása: a hatékonyság és a biztonság maximalizálása), 10.05.2021, bár - kissé - másképp fogalmazva: "Maximising Efficacy".
A toxicitás alapja az a tény, hogy mindhárom ionizálható kationos lipid nem biológiailag lebomló, és a szervezetben való elkerülhetetlen felhalmozódásuknak citotoxikus következményei vannak.

Milyen LNP-ket használtak?

Pfizer / BioNTech - BNT162b2 - ALC-0315 (ionizálható) és ALC-0159 (PEGilált)
Moderna - SM-102 (ionizálható) és PEG2000-DMG (PEGilált)

A fent említett valamennyi lipid esetében a gyártók (pl. Echelon Biosciences) "... Ez egy reagens minőségű termék, kizárólag kutatási célra."

A toxicitást nem igazolták vizsgálatokkal.

A Kiadvány Az ausztrál kormány - Egészségügyi Minisztérium 2021. januári "BNT 162b2 mRNS COVID-19 vakcina COMIRNATY™ nem klinikai értékelési jelentése" című, 2021. januári kiadványának 11. oldalán olvasható: "Az LNP formuláció vagy az új segédanyagok toxicitását önmagában nem vizsgálták külön".
Más szóval, a fent említett új LNP segédanyagok használatáról és hatásairól nem végeztek toxicitási vizsgálatokat.

Felhalmozódás a májban

Sok gyógyszer részben vagy teljesen a májban metabolizálódik, és a véráramba kerül. A fent említett ALC-315 segédanyag is felhalmozódik a májban, amint az a Részleges válasz a 2021-4379. sz. kérdésre az információszabadságról szóló törvény (FOIA) alapján, amely a Judicial Watch, Inc. kontra U.S. Department of Health and Human Services (21-cv-2418) ügyben benyújtott panasz tárgyát képezi, amely jelenleg az U.S. District Court for the District of Columbia előtt van folyamatban, a 466. oldal 16. oldalán:

A fent említett jelentés 45. oldalán is szerepel. Jelentések:

A 46. oldalon in vitro kísérletek alapján felvázolják a pusztán elméletileg feltételezett metabolikus útvonalat, bár ezt embereken nem ellenőrizték.

Míg a Moderna a máj inkompatibilitás miatt leállította az ALC-0315-öt, és saját maga fejlesztette ki az SM platformot (az ALC-0315 túl mérgezőnek bizonyult a Crigler-Najjar szindróma májbetegség génterápiájához, így az akkori kutatási partnere Alexion biztonsági okokból leállította a vizsgálatot), a BioNTech / Pfizer a jobb belátása ellenére továbbra is használja őket.

A májba vezető út és a lánc hossza

... folytatódik ...